Kõrvalnähtudest teatamine
Vaktsineerimisele järgnenud kõrvalnähtude ehk soovimatute mõjude väljaselgitamiseks tuleb koguda nende kohta infot, seda analüüsida ning võrrelda olemasolevate andmetega (varasemate juhtudega). Seetõttu tuleks alati teavitada kaitsesüsti teinud arsti või õde, kui on kahtlus, et ilmnenud terviseprobleemide põhjustajaks võis olla vaktsineerimine. Selle läbi viinud tervishoiutöötajal (nt perearst, koolitervishoiuteenuse osutaja) on omakorda kohustus teavitada reaktsioonist Ravimiametit või müügiloa hoidjat, kui see on tõsine. Patsient/lapsevanem võib ka ise teavitada vaktsiini kõrvaltoimest Ravimiametit läbi vaktsineerimise kõrvalnähust teatamise vormi.
Mida Ravimiamet teatatud kõrvalnähtudega teeb?
Vaktsiinide kasutamisega seoses tekkinud kõrvalnähtude kohta kogub Ravimiamet teavet eesmärgiga tuvastada uusi põhjuslikult vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid või selgitada teadaolevate kõrvaltoimete raskusastme või esinemissageduse muutust. Ravimiamet kogub teatatud kõrvalnähtude andmed kokku ja annab esialgse hinnangu, kas tegemist võib olla konkreetse ravimiga seotud tervisenähtusega või muudest põhjustest tingitud probleemiga. Tõsiseid reaktsioone sisaldavate teatiste korral küsib Ravimiamet alati patsientidelt arsti kontakti, et saada olukorrale meditsiiniline kinnitus.
Kõrvaltoimete andmebaasi ega kokkuvõtteid ei saa kasutada ühegi vaktsiini ega ravimi ohutuse üle otsustamiseks, sest andmebaasi kogutakse kõik teatised, mis ravimite ja vaktsiinide kohta edastatakse ja alles seejärel neid hinnatakse ja kontrollitakse.
Eestis kogutud teave edastatakse Euroopa Ravimiameti kõrvaltoimete andmebaasi. Vaktsiinide ohutust hinnatakse Euroopa Ravimiameti riskihindamise komitees ja inimravimite komitees, kuhu kuuluvad ka Eesti ravimiameti eksperdid. Ohutuse hindamiseks töödeldakse massiivset andmehulka ning vaadatakse igakuiselt üle kõik ohutusandmed.
Võimalike kõrvaltoimete teatiste statistika avalikustatakse
Ravimiamet avalikustab iga-aastaselt oma kodulehel ülevaate laekunud teatistest võimalike kõrvaltoimete kohta.
Ravimi ohutust puudutavate andmete edastamise täpsem kord ja nõuded on reguleeritud ravimiseaduse ja selle alusel kehtestatud allaktidega. Täpsemat informatsiooni ja ülevaate laekunud ravimite kõrvaltoimete kohta leiab Ravimiameti kodulehelt.