Accessibility
Laste vaktsineerimine

Iga lapse organismi kaitseb immuunsüsteem. Meie võimuses on seda süsteemi tema eripärasid arvestades tugevamaks muuta. Lapsena saadud vaktsiinide toel suudab keha edaspidi edukalt võidelda haigusetekitajatega ning ennast iseseisvalt kaitsta.

Подробнее
Täiskasvanutele

Täiskasvanu puutub iga päev kokku tuhandete haigusetekitajatega. Nende eest pakub kaitset immuunsüsteem, mis töötab pidevalt ja märkamatult. Vaktsineerimine aitab organismil ohte ära tunda ja neile vastu astuda.

Подробнее
Tervishoiutöötajatele

Tervishoiutöötajatel on väga oluline roll vaktsineerimise elluviimisel. Neilt saadud info ja selgitused mõjutavad inimeste otsuseid ning kogutud tagasiside ja statistika aitavad suunata vaktsineerimispoliitikat.

Подробнее
Reisivaktsineerimine

Nakkushaiguste vältimiseks peaksid riskipiirkondadesse sõitjad pöörduma vähemalt 4 nädalat enne reisi algust oma perearsti poole või reisimeditsiini kabinetti tervisekontrolliks ja vajadusel ka vaktsineerimiseks.

Подробнее

Что такое папилломавирус человека (ВПЧ), чем хороша вакцинация против ВПЧ, чем нам помогает добавленная в программу иммунизации вакцина (Gardasil 9).

Здесь вы найдете информацию, которая поможет школьным работникам здравоохранения. 

Что такое ВПЧ?

ВПЧ - это папилломавирус человека (англ. Human Papilloma Virus (HPV)). Большая часть типов папилломавируса вызывает доброкачественные изменения на коже (например, бородавки) и слизистых оболочках (например, остроконечные кондиломы). Небольшое количество типов папилломавируса может вызывать возникновение злокачественных опухолей в области гениталий (например, рак шейки матки, вульвы и влагалища, заднего прохода, пениса и предраковые состояния) и в ротовой полости (например, рак ротовой полости и глотки).

На основании риска возникновения рака типы папилломавируса человека подразделяются следующим образом:

Типы высокого уровня риска: 16, 18, 45, 31, 33, 52, 58, 35, 59, 56, 51, 39;
Типы с ограниченным вызывающим рак воздействием: 68, 73;
Типы низкого уровня риска: 6, 11, 26, 40, 42, 43. Вакцина ВПЧ Gardasil 9 обеспечивает защиту от типов ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58.  Типы папилломавируса ВПЧ 16 и 18 вызывают большую часть случаев рака шейки матки.

При этом оценочное число новых случаев заболевания раком, вызванных типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 (вакцина ВПЧ Gardasil 9 обеспечивает защиту), в странах Европы составляет 47 992 случаев в год.
Они подразделяются: 31 130 случаев рака шейки матки, 6 786 случаев рака в области головы и шеи, 6 137 случаев анального рака, 1 466 случаев рака вульвы, 1 360 случаев вагинального и 1 113  случаев рака пениса в год.
81% случаев заболевания раком встречается у женщин и 19% у мужчин. Количество преканцерозных состояний, т.е. предраковых состояний шейки матки, влагалища и заднего прохода (CIN2+, VIN2/3, VaIN2/3, и AIN2/3) достигает от 232 103 до 442 347 и количество случаев остроконечных кондилом от 680 344 до 844 391 в год.[1]

В Эстонии заболеваемость и смертность в результате рака шейки матки самые высокие в Европе. Заболевание по-прежнему имеет тенденцию роста, показатели смертности не уменьшаются. Несмотря на начатое уже в 2006 году скрининговое исследование бремя заболевания раком шейки матки в Эстонии на данный момент в целых четыре раза превышает соответствующий показатель Финляндии и в два раза Скандинавских стран.[2]


[1]  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28400857 [2]  Нюгорд М., Орумаа М. "Значительно увеличилась заболеваемость раком шейки матки в Эстонии в в период с 1998 по 2008 год. Eesti Arst 2016;95:20–7.

Как происходит заражение папилломавирусом?

Источником заболевания является зараженный папилломавирусом другой человек. Папилломавирусы очень легко распространяются от одного человека к другому, если кожа или слизистые оболочки людей соприкасаются между собой. Примерно 80% людей заражается папилломавирусом как минимум один раз за всю жизнь. Типы HPV с низким и высоким уровнем риска распространяются как во время полового акта, так и просто в ходе интимных прикосновений людей. Заразиться можно уже во время первого полового акта. Использование презерватива снижает опасность заражения, но не гарантирует защиту, потому что заразиться можно и при прикосновении к непокрытой презервативом коже.

После заражения вирус может долгое время жить в организме человека без признаков болезни и жалоб. В большинстве случаев иммунная система человеческого организма может уничтожить вирус в течение нескольких месяцев или лет. Части людей не удается избавиться от вируса, у них в будущем может развиться злокачественная опухоль или рак. Обычно рак развивается медленно, в течение 20 лет или более длительного периода. Предпосылкой для возникновения рака шейки матки является наличие в организме ВПЧ с высоким уровнем риска.

Благоприятными факторами вызывания папилломавирусами рака или предраковых состояний являются:
  • раннее начало половой жизни;
  • большое число половых партнеров;
  • курение;
  • иммунодефицит (например, ВИЧ);
  • долговременное использование гормональных контрацептивов;
  • сопутствующее заражение передающимися половым путем болезнями (например, хламидиоз, генитальный герпес).

Как защититься от папилломавирусов?

  • воздерживаться от случайных половых контактов;
  • использовать презерватив;
  • не курить;
  • вакцинироваться.

Вакцинация не заменяет обычного скринингового исследования шейки матки, основанного на Пап-тесте - после вакцинации важно продолжать регулярно посещать гинеколога. Для надежности действующие рекомендации скринингового исследования применяются и к вакцинированным против ВПЧ женщинам.[1]

Быстро прогрессирующие типы рака шейки матки у подростков и молодых женщин невозможно предотвратить при помощи скрининговых исследований. Поэтому подростковые программы по профилактике рака шейки матки должны в первую очередь сконцентрироваться на вакцинации против ВПЧ, которая очень эффективна, если проведена до начала половой жизни.[2]

Вакцинацию против инфекции ВПЧ рекомендует Всемирная организация здоровья (ВОЗ).
[1] https://emakakaelajuhis.weebly.com/emakakaelavaumlhi-sotildeeluuring-vaktsineeritud-naistel.html [2]  https://emakakaelajuhis.weebly.com/uuringu-algus.html

Каков оптимальный возраст девочки для вакцинации против ВПЧ и как происходит вакцинация девочек против ВПЧ в Эстонии?

Девочек рекомендуется вакцинировать ориентировочно в 12 лет до соприкосновения с вирусом. 

В 2018 - 2019 годы в рамках обновленной программы иммунизации вакцинации в Эстонии подлежат все девочки в возрасте от 12 до 14 лет. Для вакцинации девочек государством приобретена вакцина Gardasil 9 (производитель Merck Sharp and Dohme B.V).

Начиная с января 2020 года в рамках программы иммунизации будут вакцинироваться только 12-летние девочки, родившиеся после 1.01.2008 г.

Курс вакцинации 12-14-летних девочек состоит из двух доз вакцины. Интервал между первой и второй дозой должен составлять как минимум 6 месяцев, но не более 13 месяцев. Вакцина против ВПЧ для входящих в целевую группу девочек бесплатная.

Вакцинация девочек осуществляется в школе. Оказывающий услугу школьного здравоохранения  информирует родителя о вакцинации ребенка и спрашивает на это согласие как минимум за одну неделю до планируемой вакцинации.

Для эффективного воздействия вакцины важно придерживаться схемы вакцинации. Для того, чтобы возникающая в результате вакцинации защита была долговременной, промежуток между двумя дозами должен составлять как минимум 5 месяцев, тогда успеет возникнуть достаточное количество долговременных защитных клеток, т.н. клетки памяти в отношении HPV. Вторую дозу необходимо ввести не позднее, чем в течение 1 года.

По особому желанию родителя ребенка вакцинировать против ВПЧ входящих в целевую группу девочек может их семейный врач или семейная сестра. 

Кому противопоказана вакцина ВПЧ?

Вакцина Gardasil 9 противопоказана тем, у кого имеется сверхчувствительность к действующим или вспомогательным веществам вакцины. Лица, у которых проявилась сверхчувствительность после первой дозы вакцины, не должны получать вторую дозу вакцины.

Каковы могут быть побочные эффекты вакцины ВПЧ?

После введения вакцины могут встречаться локальные побочные эффекты: боль, покраснение и отек в месте инъекции. Для успокоения этих явлений можно использовать холодный компресс.
Также в качестве побочных эффектов описываются усталость, головная и мышечная боль, расстройства пищеварительного тракта, которым могут сопутствовать тошнота и рвота. Могут появляться зуд, сыпь, возникновение папул на коже (крапивница), боль в суставах и высокая температура (≥ 38 °C).

Такие явления представляют собой естественную реакцию организма на вакцину и являются нормальной частью формирования иммунитета. Большинство побочных явлений вакцины легкие и проходят в течение 1-2 дней без лечения. В случае повышения температуры и головной боли можно принять парацетамол или ибупрофен. Важно помнить, что если явления длятся более пары дней, беспокоят или становятся тяжелее с течением времени, следует рассказать об этом врачу. 

После введения инъекции следует посидеть или полежать примерно 15 минут.

Вакцины ВПЧ не вызывают возникновение новых хронических заболеваний, в том числе аутоиммунных заболеваний.

В вакцинах ВПЧ не содержится инфекционный материал, и поэтому они не могут способствовать возникновению вызываемых ВПЧ болезней, в том числе рака.

Возможные побочные эффекты следует регистрировать в Департаменте лекарственных средств Эстонии.

Какова эффективность вакцины ВПЧ?

Эффективность вакцины Gardasil 9 высокая, в клиническом исследовании 93-100% девочек без предыдущего заражения после полного курса вакцинации приобрели защитные тела. Таким образом можно сказать, что эффективность вакцины ВПЧ для предотвращения заболевания раком шейки матки основывается на предотвращении заболевания ВПЧ. Вакцина ВПЧ Gardasil 9 предотвращает почти со 100% эффективность образование вызываемых типами ВПЧ 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58  видов рака и предраковых состояний.[1]  Предотвращение инфекции ВПЧ эффективнее всего, если иммунитет при помощи вакцины образуется до начала половой жизни.

Получаемая в результате вакцинации защита является долговременной. Исследования относительно продолжительности защиты продолжаются.

Вакцина не обладает лечащим воздействием. В случае, если человек перед вакцинацией уже заражен каким-либо содержащимся в вакцине типом вируса, то защиту от вызываемых этим типом ВПЧ заболеваний он не получает, но приобретает защиту от остальных содержащихся в вакцине типов вируса.

По состоянию на конец 2017 года в Эстонии вакцинировалось против ВПЧ до 10 000 человек. Возможность вакцинации существует с 2006 года.


[1]  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28886907

Требующие наибольшего разъяснения положения

Количество содержащегося в вакцине ВПЧ алюминия низкое и безопасное

Алюминий является адъювантом или добавкой, задача которой заключается в продлении и укреплении иммунной реакции, замедлении пропадания антигена из места инъекции и стимуляции ответа иммунной системы на вакцину.

Количество содержащегося в вакцине алюминия низкое и безопасное. Gardasil 9 содержит 0,5 мг алюминия, и в связи с этим риск серьезных побочных эффектов отсутствует.[1]

Безопасность алюминия исследуется уже более 70 лет. Большинство связанных с содержанием в вакцине алюминия побочных эффектов являются местными реакциями (покраснение кожи, подкожные узелки, контактные аллергические реакции и грануломатозное воспаление кожи), встречающимися редко, и если они возникают, их можно успешно лечить местным кортикостероидом.

 Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS)) по модели оценки рисков FDA оценил безопасность алюминия в вакцинах. Анализ показывает, что уровень алюминия остается в организме после вакцинации на безопасном уровне.[2]


[1]  http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003852/WC500189113.pdf [2] http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/aluminium/statement_112002/en/

Вакцина ВПЧ безопасна - отсутствует доказанная связь между серьезными побочными эффектами

Безопасность вакцины Gardasil 9 оценена в 7 клинических исследованиях. Самыми частыми побочными эффектами были в клинических исследованиях реакции места инъекции (боль, отек, покраснение), из которых только 3,6% были оценены серьезными. Из общих реакций в клинических исследованиях описывались головная боль, повышение температуры, тошнота и головокружение, которые также по большей части были легкими или умеренными.

Безопасность лекарств/вакцин всегда основательно оценивается экспертами перед выдачей разрешения на продажу. Эта работа рутинно продолжается на всей протяженности действия разрешения на продажу вакцины, то есть до тех пор, пока она продается. Более подробно о побочных эффектах и явлениях Gardasil 9 можно прочитать в оценочном отчете на домашней странице Департамента лекарственных средств Европы: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/003852/WC500189113.pdf

Сбор и анализ побочных эффектов продолжается и по окончании клинических исследований.

При оценке побочных явлений следует различать побочные явления от побочных воздействий

Побочные явления - это все проявления, возникающие во время использования лекарства/вакцины, независимо от следственной связи с лекарством/вакциной (например, попадание пациента в аварию, смерть, другие заболевания и т.п.).

Побочные воздействия - это опасные/вредные и нежелательные реакции на воздействие лекарства/вакцины, которые возникают во время их использования и в случае которых имеется доказанная следственная связь - лекарство вызывало реакцию.

Из всех сообщенных побочных воздействий несомненная связь с вакциной ВПЧ установлена только в следующих случаях:

  • реакции места инъекции (боль, покраснение, отек, зуд) и проходящие общие симптомы (головная боль, повышение температуры, усталость, головокружение). Эти побочные воздействия вызваны механизмом воздействия вакцины (характерные процессу образования иммунитета симптомы).
  • реакции сверхчувствительности, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм и уртикария (встречается очень редко, только у тех пациентов, у которых имеется сверхчувствительность к какому-либо содержащемуся в вакцине веществу). Реакции сверхчувствительности поддаются лечению.
  • Потеря сознания (психогенная реакция).

Для подтверждения остальных сообщенных после выхода Gardasil 9 на рынок связей возможных побочных воздействий не было найдено достаточно доказательств. К отслеживанию побочных воздействий относятся очень серьезно, их сбор и оценка осуществляется постоянно.

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин Всемирной организации здоровья (WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety, GACVS) оценивал безопасность вакцин ВПЧ в 2008, 2009, 2013, 2014 и 2015 году, и комитет считает вакцины ВПЧ безопасными.

 В Европе за безопасностью вакцин следит Комитет по оценке фармаконадзорных рисков Департамента лекарственных средств Европы (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) и Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), которые не обнаружили проблем с безопасностью.[1]

Информировать Департамент лекарственных средств в Эстонии о возможных побочных воздействиях могут все стороны, как медицинские работники, так и пациенты.


[1] http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003852/human_med_001863.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Опыт других стран с вакцинами ВПЧ

В 2013 г. при содействии государства в Японии для девочек в возрасте 13-16 лет стала доступной вакцина против ВПЧ, от рекомендации которой Министерство здоровья, работы и социального обеспечения Японии (Ministry of Health, Labour, and Welfare) временно отказалось через 2 месяца. Поводом для этого послужило желание более подробно исследовать передаваемые средствами массовой информации, но не подтвержденные заявления о связанных с вакциной нежелательных побочных воздействиях.[1]

 Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин Всемирной организации здоровья (World Health Organizations, the Global Advisory Commitee on Vaccine Safety) исследует эффективность и безопасность вакцин ВПЧ с 2006 года.  В 2014 году в свете связанных с вакциной ВПЧ событий в Японии были проведены дополнительные исследования. Ни одной следственной связи между сообщенными в японских средствах массовой информации возможными побочными воздействиями и использованием вакцин ВПЧ найдено не было[2]. Официальные власти Японии, несмотря на научные доказательства, не дали государственную рекомендацию для вакцинации против ВПЧ по причине сильного давления направленного против вакцинации движения[3].

Экспертный совет по продвижению вакцинации в Японии[4], состоящий из 17 японских академических организаций, настоятельно рекомендует снова ввести вакцину ВПЧ в широкое пользование, обосновывая это тремя основными аргументами:

  1. Эффективность вакцины ВПЧ на сегодняшний день убедительно доказана во всем мире.[5]
  2. Низкая частота появления побочных воздействий вакцины ВПЧ была доказана как в Японии, так и во всем мире.
  3. На сегодняшний день Япония создала специализированные учреждения и общегосударственные консультационные центры для тех, кто сообщают о симптомах после вакцинации против ВПЧ.

В 2006-2010 годы в Дании и Швеции было проведено основанное на регистре вакцинации когортное исследование, чтобы выяснить, связана ли как-то вакцинация против ВПЧ с возникновением серьезных побочных воздействий  (аутоиммунные, неврологические и/или тромбоэмболические синдромы). В исследование было приглашено 997 585 женщин в возрасте 10-17 лет, из которых 296 826 получили в общей сложности 696 520 доз 4-валентной вакцины ВПЧ. По окончании периода анализа в 2013 году были опубликованы результаты исследования и окончательные выводы, в которых было найдено, что между вакцинацией против ВПЧ и приписанными вакцине серьезными побочными воздействиями нет следственной связи.[6]

 Безопасность вакцины ВПЧ подтверждают и другие обширные исследования, в которых приведены следственно связанные с вакцинацией против ВПЧ более частые побочные воздействия, как например, временная болезненность, покраснение и/или отек места инъекции.[7]  Известны вызываемые вакциной ВПЧ системные побочные воздействия, как например, головная боль, боль в суставах, повышение температуры, желудочные симптомы и чувство усталости, которые также типично проходят легко и проходят сами по себе.[8]


[1]  HPV vaccination crisis in Japan. Sharon Hanley et al. The Lancet, Vol 385, No. 9987, 27 июня 2015; стр. 2571 [2]  Global Advisory Committee on Vaccine Safety Statement on the continued safety of HPV vaccination, 12 марта 2014 [3]  Outcomes for girls without HPV vaccination in Japan. Yusuke Tanaka et al. The Lancet Oncology, Vol 17, No. 7 июля 2016; стр. 868–869 [4]  Consensus statement from 17 relevant Japanese academic societies on the promotion of the human papillomavirus vaccine Satoshi Iwata, Kenji Okada, Kei Kawana , on behalf of the Expert Council on Promotion of Vaccination Vaccine 35 (2017) 2291–2292 [5]  Drolet M, Bénard É, Boily MC, Ali H, Baandrup L, Bauer H, et al. Population-level impact and herd effects following human papillomavirus vaccination programmes: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis 2015;15:565–80. [6]  Autoimmune, neurological, and venous thromboembolic adverse events afterimmunisation of adolescent girls with quadrivalent human papillomavirus vaccine in Denmark and Sweden: cohort study. Lisen Arnheim-Dahlström et al. The British Medical Journal, 2013 [7]  An Overview of Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Safety: 2006 to 2015. Vichnin M et al. The Pediatric Infectious Disease Journal. Vol 34, No. 9 сентября 2015; стр. 983–991 [8]  Safety of human papillomavirus vaccines in healthy young women: a meta-analysis of 24 controlled studies. Yukari Ogawa et al. Journal of Pharmaceutical Health Care and Sciences, 2017

Вакцина ВПЧ не вызывает бесплодие и не наносит вреда яичникам

Преждевременная овариальная недостаточность может встречаться в любом возрасте до 40 лет. Преждевременная менопауза представляет собой возникшую до 40 лет аменорею (отсутствие менструаций) и дефицит половых гормонов, которые встречаются примерно у 1% женщин (1% в возрасте до 40 лет, 0,1 % в возрасте до 30 лет и 0,01% в возрасте до 20 лет). Основной причиной являются хромосомные нарушения, мутации определенных генов и аутоиммунные заболевания. Зачастую, к сожалению, причина остается неясной[1].

Описания единичных случаев заболевания не дают основанной на доказательствах информации о причинах возникновения этих болезней. Таким образом, невозможно утверждать, что более ранняя вакцинация является примарной причиной овариальной недостаточности.

 На сегодняшний день имеются также данные больших исследуемых популяций из разных стран. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (Global Advisory Committee on Vaccine Safety(GACVS) на основании этих данных не нашел новых доказательств, которые бы подтвердили следственную связь между примарной овариальной недостаточностью и вакцинами ВПЧ.


[1]  https://www.ut.ee/ARNS/Juhendid/Hormoonasendusravi.pdf

Проявления осторожности вместо вакцинации недостаточно

Безопасность и эффективность вакцин, а также соотношение возможных рисков и пользы уже давно доказаны благонадежными научными исследованиями и основательно проанализированы. Безопасность и эффективность вакцин постоянно отслеживаются, и Департамент лекарственных средств Европы основательно расследует каждое подозрение на серьезное побочное влияние. Вакцины против ВПЧ признаны Департаментом лекарственных средств Европы очень безопасными и эффективными для предотвращения заражения ВПЧ. Предотвращение заражения ВПЧ позволяет в свою очередь предотвратить рак шейки матки, потому что большая часть заболеваний раком шейки матки вызвана вирусом ВПЧ. Эстония при этом является одной из последних стран в Европейском Союзе, которая добавила вакцинацию против  ВПЧ в государственную программу иммунизации, несмотря на то, что у нас самая высокая смертность от рака шейки матки в Европе.

Если на какой-то вопрос не был дан ответ или вы хотите получить дополнительную информацию, пишите по адресу vaktsineeri [at] terviseamet.ee>vaktsineeri [at] terviseamet.ee