Вакцинация от COVID-19 в Эстонии

Вакцинация с большой вероятностью является единственным реальным решением для контроля над пандемией, обусловленной коронавирусом, а также для возвращения к нормальной жизни. 

 

На сегодняшний день Европейская комиссия выдала компаниям Pfizer и BioNTech условную лицензию на продажу вакцины от коронавируса Comirnaty, однако в мире ведется разработка более 200 кандидатов на вакцину. 

• Информационный листок вакцины Comirnaty на эстонском языке »
• Краткое описание характеристик лекарственного препарата Comirnaty и информационный листок »
• Краткое описание характеристик и информационный буклет вакцины Moderna »

6 января Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу вакцины против коронавируса Moderna. 

В Европе проверкой вакцин на безопасность и эффективность, а также выдачей разрешений на их продажу занимается Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 

. 

Вакцинация в Эстонии

Ранним утром 26 декабря первой в Эстонию прибыла вакцина Comirnaty от производителя Pfizer/Biontech, которая показана для применения лицам от 16 лет и старше для профилактики заболевания  COVID-19 (см. новость »).

27 декабря в Эстонии началась вакцинация от COVID-19. В первую очередь вакцину получат медицинские работники больниц, скорой помощи и центров семейных врачей в Ида-Вирумаа, Таллинне и Тарту, а затем вакцинация постепенно начнется по всей Эстонии (новость можно прочитать здесь »).

4 января в Эстонию прибыла вторая партия вакцины от COVID-19, а 11 января — третья. В обеих партиях в Эстонию прибыло 9750 доз вакцины от коронавируса. 

 

В первую очередь вакцинироваться смогут люди, обеспечивающие функционирование систем здравоохранения и социального попечения, а также представители групп риска:

• работники здравоохранения и персонал учреждений здравоохранения – примерно 30 000 человек;

• персонал и клиенты учреждений социального попечения – примерно 25 000 человек;

• все люди старше 70 лет и люди, имеющие определенные диагнозы, – примерно 260 000 человек.

После этого вакцинироваться смогут представители областей, имеющих критически важное значение для функционирования общества:

• работники сфер с повышенным риском заражения;

• лица, оказывающие жизненно важные услуги (в значении Закона о чрезвычайной ситуации).

Вакцинация в Эстонии является добровольной. Каждая вакцинация способствует уменьшению распространения вируса и нормализации ситуации и позволяет защитить тех, кто по разным причинам не может вакцинироваться. 

 

В 2021 году вакцинация от COVID-19 для всех является бесплатной.  Планируется, что с 2022 года вакцина останется бесплатной для групп риска. 

 

СРОК	КТО МОЖЕТ ВАКЦИНИРОВАТЬСЯ?
Декабрь 2020	26 декабря рано утром в Департамент здоровья Эстонии прибыла первая партия вакцины от COVID-19, насчитывающая 9750 доз. Вторая партия вакцины от COVID-19 (9750 доз) прибыла в Эстонию 4 января. 27 декабря в Эстонии началась вакцинация от COVID-19. Первыми вакцину получат работники сферы здравоохранения. Первая поставка вакцины (прибыла 26.12.2020) позволяет вакцинировать работников 20 больниц, по договоренности с семейными врачами – персонал 53 дежурных центров семейных врачей (вакцинация всех семейных врачей и семейных медсестер) и работников трех не прикрепленных к больницам служб скорой помощи по всей Эстонии.  29 декабря состоялись курсы для персонала, проводящего вакцинацию вакциной Pfizer/BioNTech, после этого большая часть учреждений здравоохранения приступит к пробной вакцинации. Первый курс обучения состоялся 25 декабря. Для проведения курсов было необходимо, чтобы список свойств вакцины  (был опубликован 21.12.2020) был переведен на эстонский язык (перевод был готов к 23.12.2020). Каждое учреждение здравоохранение само назначит точную дату начала вакцинации и к этому сроку закажет в Департаменте здоровья необходимую партию вакцины.
Январь 2021	Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу вакцины против коронавируса Moderna 6 января 2021 года. 4 января в Эстонию прибыла вторая партия вакцины от COVID-19, а 11 января — третья. В обеих партиях в Эстонию прибыло 9750 доз вакцины от коронавируса.
Первый квартал 2021 г.	Вакцинация персонала учреждений здравоохранения и социального попечения, а также клиентов учреждений социального попечения. Начнется вакцинация людей старше 70 лет и людей, имеющих заболевания, относящийся к группе риска. Люди будут получать уведомления от своих семейных врачей и через eesti.ee. Им сообщат, что они входят в целевую группу вакцинации и имеют возможность вакцинироваться. Потом человеку придет уведомление о том, что ему пора получить вторую дозу вакцины.   Сейчас известно, что вакцины Pfizer/Biontech и Moderna являются двухфазными. Вторая доза вводится через определенный производителем промежуток. Только после введения второй дозы вакцина становится максимально эффективной. Для возникновения иммунитета необходимо получить обе дозы.
Второй квартал 2021 года	Планируется, что вакцинироваться от COVID-19 смогут все желающие. Вакцинация детей будет начата, когда появится подходящая детям вакцина.   Порядок вакцинации всех желающих будет разработан в первые месяцы 2021 года с учетом процесса получения вакцинами разрешения на продажу в ЕС и графики поставок, то есть сроки прибытия вакцины в Эстонию.

 

Вакцинацию проводят врачи, медсестры и акушерки, которые прошли базовый курс по иммунизации и дополнительный курс в течение последних пяти лет.

 

При вакцинации от COVID-19 используются те же зарекомендовавшие себя эффективными решения, которые и ранее использовались в Эстонии для проведения вакцинации. Первыми местами проведения вакцинации являются больницы, центры семейных врачей, дома социального попечения, а позднее и рабочие места (если речь идет о лицах, оказывающих жизненно важные услуги, и других работниках, чьи обязанности влекут за собой повышенный риск заражения), клиники инфекционных заболевания и кабинеты иммунизации. 

 

 

КАКИЕ ВАКЦИНЫ ЗАКУПАЕТ ЭСТОНИЯ?

Эстония участвует в совместном заказе Европейского союза на закупку вакцин от коронавируса. К совместному заказу присоединились все 27 стран ЕС. Это дает нам преимущество в переговорах, поскольку в одиночку мы были бы очень мелким заказчиком. Большой объем заказа в нынешней сложной ситуации на рынке является преимуществом.

В настоящее время в общий портфель Европейского союза включено восемь производителей вакцин, чьи вакцины являются наиболее многообещающими. С шестью из них Европейская комиссия заключила предварительный договор о закупке. Предварительный договор означает, что после проведения всех необходимых исследований и получения разрешения на продажу производитель обязан в первую очередь обеспечить поставку вакцины стороне, с которой заключен предварительный договор о закупке.

Правительство Эстонии в конце ноября одобрило присоединение Эстонии ко всем семи договорам о поставке вакцин на уровне Европейского союза. Это поможет уменьшить риск того, что производство какой-то из вакцин столкнется с неожиданными препятствиями, и позволит как можно быстрее обеспечить население Эстонии безопасными и эффективными вакцинами.

После того, как вакцина пройдет все проверки на уровне ЕС и государства, Европейский союз сможет купить ее и послать в том числе в Эстонию в приоритетном порядке. Эстония присоединилась к договорам о закупке вакцин AstraZeneca, Jannsen Pharmaceutica NV, Pfizer/BioNTech, Curevac и Moderna. В рамках общего заказа Европейского союза Европейская комиссия заключила договор также с производителем вакцины Sanofi, к которому у Эстонии есть возможность присоединиться позднее. Идут переговоры также с производителем Novavax.

Первой вакциной от коронавируса, прибывшей в Эстонию, стала вакцина Pfizer/BioNTech, разрешение на продажу которой Европейская комиссия выдала 21 декабря 2020 года. После этого в Эстонию должна прибыть вакцина Moderna. Она получила условное разрешение на продажу 6 января 2021 года.

Договор с AstraZeneca позволит Эстонии обеспечить вакциной от  COVID-19 около 600 000 человек, договор с Jannsen Pharmaceutica NV гарантирует вакцину примерно 300 000 человек, договор с Pfizer/BioNTech охватывает также примерно 300 000 человек, Договор с Curevaci - 330 000 человек, договор с Moderna - 117 000 человек. Согласно договорам, поставки вакцин в страны ЕС могут быть начаты после того, как та или иная вакцина получит разрешение на продажу в ЕС.

 

 

КОГДА ВАКЦИНЫ ПОСТУПЯТ В ЭСТОНИЮ?

27 декабря в Эстонии началась вакцинация от COVID-19. Первыми начали вакцинировать медицинских работников больниц, скорой помощи и центров семейных врачей.

В зависимости от поступающих в Эстонию партий вакцин целью ставится в январе начать вакцинацию групп риска, а во втором квартале 2021 года добиться того, чтобы у всех желающих была возможность вакцинироваться. Вакцинация детей будет начала после того, как появится подходящая для них вакцина.

Первой Эстония получила вакцину Comirnaty производителя Pfizer/Biontech, которая предназначена для людей в возрасте от 16 и старше для предотвращения заболевания COVID-19, а следующей должна прибыть вакцина Moderna. Вероятно, это произойдет в середине января 2021-го года. Таким образом можно прогнозировать, что в первом квартале 2021 года можно будет вакцинировать группы риска, в том числе персонал   учреждений здравоохранения и социального попечения, клиентов домов социального попечения, а также начать предлагать вакцину людям в возрасте старше 70 лет и людям с определенными диагнозами.

 

КАК ЖИТЕЛИ ЭСТОНИИ ОТНОСЯТСЯ К ВАКЦИНАЦИИ ОТ COVID-19? 

По данным опроса, в декабре немедленно вакцинироваться от COVID-19 был готов каждый второй житель страны, или 50% респондентов. Одна пятая часть (21%) опрошенных еще не определилась с позицией.

Из опроса выяснилось, что людей беспокоит вопрос безопасности вакцины, что вполне прогнозируемо. Примерно пятая часть респондентов (18%) выразила неуверенность именно в том, что касается свойств новых вакцин. Основными мотивами для вакцинации являются понимание того, что при обеспечении вакцинами достаточной части населения общество сможет вернуться к обычной жизни, а также принадлежность к группе риска.

Уровень доверия к вакцинам в целом у жителей Эстонии высок: охват основными вакцинами из программы иммунизации в 2019 году составлял более 93%.

 

КАК МОЖНО БОЛЕЕ БЫСТРАЯ РАЗРАБОТКА ВАКЦИНЫ ОТ СOVID-19 ОЧЕНЬ ВАЖНА

Пандемия СOVID-19, или коронавируса, разрушительно влияет на здравоохранение, социальную сферу и экономику.  Коронавирус может вызвать тяжелую болезнь и даже смерть. Неизвестно, каково влияние вируса на людей разного возраста и на здоровых в остальных отношениях людей в долгой перспективе. Поэтому для того, чтобы защититься от болезни, нужны безопасные и эффективные вакцины. Целью вакцинации является вызвать в организме иммунный ответ, чтобы защититься от заболевания. Это означает, что организм должен уметь немедленно распознать возбудителя заболевания и начать защищаться от него. Особенно важно защищать медицинских работников, людей старшего возраста и хронических больных, для которых заболевание представляет наибольшую опасность.

 

Вакцинация от COVID-19 в Эстонии является добровольной.

 

Эффективная вакцина от COVID-19 и вакцинация достаточного количества людей позволит вернуться к привычной жизни. Основная цель вакцинации населения Эстонии состоит в том, чтобы защитить наиболее уязвимых членов общества, то есть группы риска. Они имеют набольшие шансы заразиться или умереть, или же заболевание сопряжено для них с повышенной опасностью. Это работники медицинских учреждений и учреждений социального попечения, люди старшего возраста, люди с сопутствующими хроническими заболеваниями и так далее. Так мы сможем защитить и людей, оказывающих жизненно важные услуги.

 

 

Разработка вакцин и обеспечение безопасности

Разработка вакцин

Разработкой вакцин от COVID-19 сейчас занимаются многие крупные компании и университеты по всему миру.

На сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) имеется актуальный список всех разрабатываемых в данный момент вакцин-кандидатов »

При разработке вакцин исходят из тех же правил и требований качества, что и в случае других лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Сначала вакцины тестируются в лабораторных условиях, после чего проводятся клинические исследования, где вакцины тестируются на добровольцах. Эти исследования помогают понять, как работают вакцины и, что особо важно, дают понимание об их безопасности и эффективности.

. 

Обеспечение безопасности вакцин от COVID-19

Все вакцины оценивают ученые и ведомства, задача которых – гарантировать, чтобы вакцины соответствовали всем требованиям качества, безопасности и эффективности. В Европейском союзе, в том числе в Эстонии, разрешено использовать только вакцины, которые соответствуют всем требованиям ЕС и Эстонии.

Условия получения разрешения на продажу вследствие пандемии не смягчаются. Европейское агентство лекарственных средств с целью более быстрой оценки вакцин-кандидатов сформировало рабочую группу экспертов и создала ускоренную процедуру оценки. В то же время в критериях оценивания нет никаких послаблений (безопасность, качественность, эффективность), ведется тщательный надзор за тем, чтобы вынесение решений было научно обоснованным.

В связи с пандемией Европейское агентство лекарственных средств и ведомства других стран, в том числе Департамент лекарственных средств Эстонии, направили свои ресурсы на то, чтобы ускорить стандартные бюрократические процессы при оценке вакцин и выдаче разрешений на использование.

 

Ускоренная разработка вакцин во время кризиса в сфере здравоохранения

Разработка вакцин от COVID-19 является приоритетом мирового уровня. При разработке вакцин используется наработанный за десятилетия опыт разработки, тестирования и производства вакцин.
 

 

Для этого ведется намного более тесное сотрудничество между научными учреждениями, государствами и учреждениями, отвечающими за безопасность препаратов, а также международными учреждениями, такими как Европейское агентство лекарственных средств.

 

Ученые и компании используют множество подходов для ускорения разработки, например:

• одновременное привлечение к работе большого числа людей, чтобы быстрее анализировать результаты проведенных исследований, а также лучше отслеживать последующие шаги;
• комбинация разных этапов клинических тестов и при возможности, если обеспечена безопасность, одновременное проведение разных исследований.

 

 

Читайте подробнее: ❖ Читайте подробнее на сайте Европейского агентства лекарственных средств » ❖ На сайте Департамента лекарственных средств Эстонии »